
韩国保健福祉部正在改革电子病历(EMR)系统认证制度,旨在将此前分散的体系整合,减轻医疗机构的行政负担。
保健福祉部于7日宣布,已最终确定并实施《电子病历系统认证制度运营通知》修正案。
电子病历系统用于以电子方式记录和管理患者信息、诊断、处方、检查结果等数据。此前,该系统分为“产品认证”和“使用认证”两类。产品认证评估电子病历系统本身,而使用认证则审查医疗机构是否使用经认证的系统未修改其功能。
然而,使用认证因与产品认证在评估标准上大量重叠,且程序负担沉重而受到批评。实际上,产品认证的参与率约为82%,而使用认证仅有11%。
保健福祉部决定将认证体系统一为单一的“电子病历系统认证”。今后,系统开发商或自行开发系统的医疗机构需通过韩国保健信息院申请综合认证。
变更评估标准也已明确。此前,机构需报告“重大变更”,但修正案将这一要求具体化为“与认证标准相关的变更或删除”。
认证后管理将得到加强。如果认证后系统功能发生变化,或认为有必要进行审查,认证机构可要求提交自查结果。如未提供文件,则可能进行现场检查。
保健福祉部预计,这一改革将提高电子病历认证的参与率。韩国保健信息院计划于5月中旬举行关于该修正案的说明会。