
政府将加强对基本药物的支持,这些药物对患者治疗至关重要,但因利润低面临停产风险。新计划将药品价格标准提高至多10%,并对确保稳定供应的制药公司征收附加费,以激励基本药物的生产。
16日,保健福祉部宣布了关于药品定价与调整标准的部分修订行政通知。政府将“防退市药品” 的指定门槛提高约10%,以反映生产成本上升,同时完善指定程序和价格补偿方式。
按剂型划分,口服固体制剂从525韩元升至578韩元,口服液体制剂从每最小单位40韩元升至44韩元,外用制剂从2800韩元升至3080韩元,注射剂从5257韩元升至5783韩元。
指定程序也将更加灵活。企业若想将国家基本药物指定为防退市药品,可随时在获得相关组织推荐后提交文件。被列入世界卫生组织基本药物清单或国家基本药物清单的成分或剂型,将优先获得审查。
政府还获得了在国家危机(如传染病爆发或自然灾害)期间,指定基本药物为防退市药品的权力,以防供应中断。若出现供应短缺或价格飙升,保健福祉部长可指定相关药品为防退市药品。
新激励机制也已引入,旨在奖励确保稳定供应的公司。过去三年内无供应中断生产防退市药品的企业,将获得3%的附加费费率。符合七项标准(包括是否为基本药物或使用国产原料)的,还可再享受每个项目1%的额外附加费。
小规模品种的行政负担将减轻。简化成本计算程序的门槛从年度报销额低于1亿韩元,扩大到低于5亿韩元。
修订后的通知将于8月1日起生效。