“Re2O（Elravie Re2O）自上市以来，从未报告过任何严重副作用。”

L&C Bio董事长兼首席执行官李焕哲于29日在首尔中区举行记者说明会，就Re2O相关争议发表了上述言论。

Re2O是一种用于改善皮肤的注射美容产品。最近，随着Re2O由死者皮肤制成且未经过临床试验的事实被曝光，其安全性和伦理争议随之爆发。

Re2O是一种含有胶原蛋白、弹性蛋白等成分的皮肤增强剂。皮肤增强剂是将有效成分直接注射到皮肤中。Re2O是从海外捐赠死者皮肤组织中提取细胞外基质（ECM），加工成粉末后用生理盐水稀释，再注射到皮肤中。据了解，每疗程费用达数十万韩元。

李焕哲表示：“有人质疑我们是否将死者皮肤注射到面部，但我们不采用这种表述。”他解释道，“这是一种源自人体、去除免疫排斥反应的无细胞同种异体真皮。”他补充说，该产品是从人体皮肤组织中彻底清除引发免疫反应的细胞，只保留剩余成分制成。

他声称：“有人批评说，本用于救命的捐赠组织不应被用作美容用途。”他解释说，“我们在海外选择同意用于美容目的的捐赠者，并制作Re2O。”他强调，“我们已按照韩国食药安全处指南建立系统，从产品开发到生产、分销全程严格管理，并追踪任何可能的副作用。”

根据《药事法》，注射到皮肤真皮层的产品分为药品、医疗器械或人体组织。由于Re2O属于人体组织，因此未经过单独的临床试验，这引发了关于监管盲区的争议。

L&C Bio副总裁韩邦熙解释说：“人体组织已在医疗领域使用数十年，且因其源自人体，所以有基本概念认为它对我们的身体是安全的。”他还表示，“人体组织也受到食药处的管理和监督。”

L&C Bio副董事长李周熙（延世大学severance医院皮肤科教授）强调：“我们在海外选择捐赠者，并在生产过程中将感染可能性降至零。”她还表示，“由于最终阶段会进行灭菌处理，因此不存在风险因素。”